醫藥行業用超純水概述
《中國藥典》（2010年版）規定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製（zhì）得供藥用的水。”而不再僅局限於“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國製藥用水生產（chǎn）發展史上（shàng）的（de）一大進步（bù），與世界先（xiān）進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸（zhēng）餾所得的水”。而USP已連續（xù）在7個（gè）版本（běn）中明確（què）規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為製取注射用水的法定方法，顯示了人們對采（cǎi）用（yòng）膜技術生產製（zhì）藥用水的信心。膜（mó）分離法生產製藥用水是製藥用水（shuǐ）技術發展的必（bì）然趨（qū）勢。
目前，國內、外多數製藥企業采用離子交換（huàn）及反滲透、離子（zǐ）交換聯合等（děng）方法製得純化（huà）水，再經蒸餾的方法製取注射用水。上述製藥用水生產工（gōng）藝中，離子交換技術作為深度（dù）除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換（huàn）樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿，嚴重汙染環境，發展受到製約。反滲透膜對水（shuǐ）中的細菌、熱原、病（bìng）毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但（dàn）對原（yuán）水的含（hán）鹽量要求極高，因為（wéi）目前反滲透裝置的係統脫鹽率（lǜ）為98%左右，如果原水含（hán）鹽量高，則產水電導率就會超過控製指標。
醫藥用純水對水質要求相（xiàng）對來說（shuō）更加嚴格，更加高。常要求超純水的電（diàn）阻值應高於15兆以上。為保證醫藥用超純水的用（yòng）水安全，超純水的處理設備整個係統也（yě）都由全（quán）不鏽鋼材質（zhì）組合（hé）而成，而且在用水點之前都必須裝備（bèi）殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發（fā），針對不同用戶（hù）對（duì）高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水（shuǐ）製取、大輸液（yè）製取的用水要求（qiú）。
醫用超純水的水質標準
v 新版藥典標準
v 新版GMP標準（zhǔn）
v 電阻（zǔ）率（lǜ）：≥15MΩ.CM
v 電導率：≤0.5μS
v 氨≤0.3μg/ml
v 硝酸鹽≤0.06μg/ml
v 重金（jīn）屬（shǔ）≤0.5μg/ml
製備超（chāo）純水的工藝大致分成以下幾種：
1、原（yuán）水→原水加壓泵→多介（jiè）質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵（bèng）→離子（zǐ）交換器→純化（huà）水箱→純水泵（bèng）→紫外線殺菌器→微孔過（guò）濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第（dì）一級反滲透 →PH調節→中間水箱（xiāng）→第二級反滲透（反滲透膜表麵帶正電荷（hé））→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾（lǜ）器→活性炭過濾器→軟（ruǎn）水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵（bèng）→EDI係統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
三種製備醫藥行業用超純水的工藝比較（jiào）
目前製備電（diàn）子工業用超純水的工藝基本上是以上三種，其餘的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎（chǔ）上進（jìn）行不同組合搭配衍生而來。現將他們的優缺點分別列於下（xià）麵：
1、第一種采用離子交換樹脂其優點在於初投資少，占用的地方少，但缺點就是（shì）需要經常進行離（lí）子再生，耗費大量（liàng）酸堿，而且對環境有一定的破壞。
2、第二種采用（yòng）反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高（gāo），但離子設備再生（shēng）周期相對（duì）要長，耗費的酸堿比單純（chún）采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有（yǒu）一定的破壞性。
3、第三種采用反滲（shèn）透作預處（chù）理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前製取超純水最經濟，最環（huán）保用來製取超純水的工藝，不需要用酸堿進（jìn）行再生便可連續製取超純水，對環境沒什麽破（pò）壞性。其缺點在於初（chū）投資相對以上兩種方（fāng）式過於昂貴。
我們公司生（shēng）產（chǎn）的醫用超純（chún）水設備特點
v 產水符合新版藥典純化水標準，可符合GMP標準。
v 直接用（yòng）自來水製成（chéng）無菌超純水，能完全替代蒸餾（liú）水及（jí）雙蒸（zhēng）水。
v 采用進口泵、反滲膜等優質部件。
v 全自動操作係統，高效自動（dòng）衝洗
v 采（cǎi）用進（jìn）口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。
v 應用於製（zhì）藥工業用純水，醫用大輸液製劑（jì）及醫用無（wú）菌水純化。